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你了解苯基吡拉西坦的特点吗?
发布时间:2018-05-23   点击次数:176次
  苯基吡拉西坦精密称取供试品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液,即为供试品溶液。注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长210nm处测定吡拉西坦(C6H10N2O2)的峰面积,计算出其含量。
 
  苯基吡拉西坦取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,zui后呈绿色。在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。检查: 溶液的澄清度与颜色取本品20g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。有关物质 取本品,用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液;照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。重金属取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ H*法),含重金属不得过百万分之二十。
 
  苯基吡拉西坦用法用量 口服 每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。不良反应 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关禁忌症 锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。注意事项 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。孕妇及哺乳期妇女用药本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
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